| 器械名称 | 颈椎前路固定系统(商品名：Uniplate) | 脊柱椎间融合产品配套工具 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于颈椎前路固定系统。用于治疗因某些适应症而接受颈椎前路融合术后需要进行稳定的治疗节段从 C2 至 T1的患者。 | 该产品为手术工具。颈椎融合器试模、颈椎融合器试模插入器、颈椎融合器植骨压紧器及颈融合器植骨填充辅助工具(底座)适用于颈部椎间融合手术，其余产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱椎间融合手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由螺钉和钛板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金，表面经阳极化处理。非灭菌包装。 | 该产品由一系列锉、钻孔器、试模、打入器、插入器、压紧器、终板刨、牵引器、刮匙、探针、腰椎挡板分离块、颈椎融合器试模等手术工具组成。锉，试模，终板刨，牵引器，钻孔器，刮匙，解剖刀，探针等与人体接触部分采用符合ASTM F 899标准规定的630、316L、304、420A、XM-16不锈钢或符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料的制成；腰椎挡板分离块采用符合GB/T13810标准规定TC4钛合金制成；颈椎融合器试模采用符合ASTM D 6778标准的聚乙缩醛材料制成。具体详见型号规格列表。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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