| 器械名称 | 股骨柄(商品名：Restoration HA) | 膝关节工具 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于髋关节双极置换术(包括髋关节骨性、类风湿和创伤等关节炎)和全髋关节置换术(包括由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。 | 该产品为手术工具，主要用于膝关节成形术或外伤手术中。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金制成，表面为羟基磷灰石涂层。γ射线灭菌，一次性使用。 | 该产品由测量器、导向器、截骨板、测深臂、垫片、把持器、扳手、试模和手柄组成，与人体接触的部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的N号不锈钢材料制成，非接触人体的部件或有创工具的手柄部分采用符合ISO 1874的聚酰胺或符合ISO 5834的聚乙烯制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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