| 器械名称 | 成型片系统及附件 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Automatrix 无夹成型片系统；Automate III 紧固器；Automate手剪；Automate手剪防护罩；Automate Extra轴组件。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品作为辅助器械供口腔科在修复牙齿过程中使用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 成型片系统及附件含：Automatrix 无夹成型片系统; Automate III 紧固器；Automate手剪；Automate手剪防护罩；Automate Extra轴组件.其中Automatrix 无夹成型片系统由四种型号的Matrix bond成型片组成，分别为：1. 高度:中等，厚度:薄； 2. 高度:低， 厚度:中等；3. 高度:中等，厚度:中等； 4. 高度:高， 厚度:中等。Automate手剪由：手剪和柄部塑料层以及手剪维修套装组成。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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