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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:Amphirion Deep RX)EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页100测试/盒
产家 深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 该产品用于对股动脉和膝下血管实施经皮腔内血管成形术。该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgM(EBV VCA IgM)抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由连接器(聚碳酸酯)、远端连接管(聚酰胺)、近端连接管(聚酰胺)、轴杆(聚酰胺)、中间管(聚酰胺)、海波管(不锈钢)、不透射线标记物(铂铱合金)、导丝管(高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚醚嵌段酰胺)和球囊(聚酰胺酯)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液。产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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