| 器械名称 | 药物释放支架及其输送系统(商品名：Coroflex Please) | 血液透析用制水装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5024400, 5024401, 5024402, 5024403, 5024410, 5024411, 5024412, 5024413, 5024420, 5024421, 5024422, 5024423, 5024430, 5024431, 5024432, 5024433, 5024440, 5024441, 5024442, 5024443。 | YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000 |
| 产家 | 湖州永汇水处理工程有限公司 | |
| 适用范围 | 血管再通手术(在出现狭窄或闭塞的情况下首次使用)；PTCA后的残余狭窄；静脉旁路狭窄或闭塞；PTCA后存在再狭窄的高风险；PTCA后夹层；PTCA后回缩；急性或近迫性血管闭塞；PTCA后没有达到最满意的结果；以前的PTCA手术未成功。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由PTCA球囊扩张导管和预安装在上面的涂有紫杉醇涂层的冠脉支架组成。支架材料为316L不锈钢，涂层材料为聚砜、聚维酮及紫杉醇药物。支架可用长度为8mm、13mm、16mm、19mm和25mm，直径为2.5mm、3.0mm、3.5mm和4.0mm，所载药物含量为57μg～179μg。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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