| 器械名称 | 药物释放支架及其输送系统(商品名：Coroflex Please) | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5024400, 5024401, 5024402, 5024403, 5024410, 5024411, 5024412, 5024413, 5024420, 5024421, 5024422, 5024423, 5024430, 5024431, 5024432, 5024433, 5024440, 5024441, 5024442, 5024443。 | JHM-FYAD-Ⅱ |
| 产家 | 广州市暨华医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 血管再通手术(在出现狭窄或闭塞的情况下首次使用)；PTCA后的残余狭窄；静脉旁路狭窄或闭塞；PTCA后存在再狭窄的高风险；PTCA后夹层；PTCA后回缩；急性或近迫性血管闭塞；PTCA后没有达到最满意的结果；以前的PTCA手术未成功。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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| 产品说明 | 1)水源条件：水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力：0.15MPa～0.35MPa;进水流量：大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min;完成一个工作流程：8min～12min。3)透析器血室容量测试： |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由PTCA球囊扩张导管和预安装在上面的涂有紫杉醇涂层的冠脉支架组成。支架材料为316L不锈钢，涂层材料为聚砜、聚维酮及紫杉醇药物。支架可用长度为8mm、13mm、16mm、19mm和25mm，直径为2.5mm、3.0mm、3.5mm和4.0mm，所载药物含量为57μg～179μg。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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