器械名称 | 药物释放支架及其输送系统(商品名:Coroflex Please) | 透析器复用机 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 5024400, 5024401, 5024402, 5024403, 5024410, 5024411, 5024412, 5024413, 5024420, 5024421, 5024422, 5024423, 5024430, 5024431, 5024432, 5024433, 5024440, 5024441, 5024442, 5024443。 | LNCH-1 |
产家 | 北京市伦拿创业医疗设备技术开发 | |
适用范围 | 血管再通手术(在出现狭窄或闭塞的情况下首次使用);PTCA后的残余狭窄;静脉旁路狭窄或闭塞;PTCA后存在再狭窄的高风险;PTCA后夹层;PTCA后回缩;急性或近迫性血管闭塞;PTCA后没有达到最满意的结果;以前的PTCA手术未成功。 | 利用反渗水和专用清洗消毒液对透析器进行清洗、测试和消毒处理,使可复用透析器达到安全重复使用的目的。 |
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产品说明 | 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试: | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由PTCA球囊扩张导管和预安装在上面的涂有紫杉醇涂层的冠脉支架组成。支架材料为316L不锈钢,涂层材料为聚砜、聚维酮及紫杉醇药物。支架可用长度为8mm、13mm、16mm、19mm和25mm,直径为2.5mm、3.0mm、3.5mm和4.0mm,所载药物含量为57μg~179μg。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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