| 器械名称 | 癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清和血浆(EDTA)中的CA15-3值，辅助监测第Ⅱ和第Ⅲ期的乳腺癌患者。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | a)1瓶(9.4ml)在Tris缓冲液中的115D8抗体(鼠，单克隆)包被的微粒。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1)。b) 1瓶(12.1ml)DF3抗体(鼠，单克隆)-碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的Tris缓冲液中。最低浓度0.1μg/ml。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2)。c) 1瓶(45.2ml)样本稀释液，含蛋白(牛和鼠)稳定剂的Tris缓冲。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)。试剂盒包括AxSYM癌抗原15－3测定试剂盒(100个测试)，反应杯(每包装100个)，以及纤维杯(每包装 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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