| 器械名称 | 癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 20测试/盒 |
| 产家 | 上海源奇生物医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清和血浆(EDTA)中的CA15-3值，辅助监测第Ⅱ和第Ⅲ期的乳腺癌患者。 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | a)1瓶(9.4ml)在Tris缓冲液中的115D8抗体(鼠，单克隆)包被的微粒。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1)。b) 1瓶(12.1ml)DF3抗体(鼠，单克隆)-碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的Tris缓冲液中。最低浓度0.1μg/ml。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2)。c) 1瓶(45.2ml)样本稀释液，含蛋白(牛和鼠)稳定剂的Tris缓冲。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)。试剂盒包括AxSYM癌抗原15－3测定试剂盒(100个测试)，反应杯(每包装100个)，以及纤维杯(每包装 | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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