| 器械名称 | 美敦力 Racer肾动脉支架系统 | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | RD412YF RD418YF RD512YF RD518YF RD612YF RD618YF RD712YF RD718YF | Kolibri spine |
| 产家 | 美敦力公司 | BrainLAB 公司 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮血管腔内血管成形术（PTA）后即发性阻塞或者濒临阻塞的患者，或者在行肾动脉内PTA术后发生再狭窄几率较高的患者。 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统由一个预装的球囊扩张式MP 35 N支架和一套无外鞘的OTW外周支架输送系统组成。两个不透射线标记分别固定在支架近端和远端的球囊下内轴上。支架采用钴铬合金材料制成。 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下，在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照，例如颅骨、长骨或椎骨，而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。 |
| 用途 | 该产品用于经皮血管腔内血管成形术（PTA）后即发性阻塞或者濒临阻塞的患者，或者在行肾动脉内PTA术后发生再狭窄几率较高的患者。 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 |
| 结构及其组成 | 该系统由一个预装的球囊扩张式MP 35 N支架和一套无外鞘的OTW外周支架输送系统组成。两个不透射线标记分别固定在支架近端和远端的球囊下内轴上。支架采用钴铬合金材料制成。 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。 |
| 使用方法 | 该产品用于经皮血管腔内血管成形术（PTA）后即发性阻塞或者濒临阻塞的患者，或者在行肾动脉内PTA术后发生再狭窄几率较高的患者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该系统由一个预装的球囊扩张式MP 35 N支架和一套无外鞘的OTW外周支架输送系统组成。两个不透射线标记分别固定在支架近端和远端的球囊下内轴上。支架采用钴铬合金材料制成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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