| 器械名称 | 奎尼丁诊断试剂盒 | EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 200个测试，货号：20737909 | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统。适用于对血浆或者肝素化抗凝血清中奎尼丁的浓度进行定量检测。仅用于体外诊断。 | 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂组成：由试剂1和试剂2组成；试剂1:小瓶A和B中为抗体试剂，内含抗奎尼丁单克隆抗体、PH 7.5、防腐剂、稳定剂； 试剂2:小瓶C中为示踪剂，内含荧光素标记的奎尼丁派生物、PH 7.5、防腐剂、稳定剂。 | 外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type)；通用试剂：2X PCRPre-Mix，去离子水。产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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