| 器械名称 | 冠状动脉支架系统 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PTCA INVASTENT VOLO（目录编号见附件） | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | INVASTENT VOLO冠状动脉支架系统对非连续的或再狭窄为特征的无症状缺血性心脏疾病患者进行治疗（参考的血管直径从2.5到4.0mm）。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由PTCA导管和支架组成。其中支架预装在血管成形导管上。支架材料：316L不锈钢，依据是ASTM F138-97。球囊导管的材料为聚酰胺混合物、聚碳酸酯等。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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