| 器械名称 | 冠状动脉支架系统 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PTCA INVASTENT VOLO（目录编号见附件） | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | INVASTENT VOLO冠状动脉支架系统对非连续的或再狭窄为特征的无症状缺血性心脏疾病患者进行治疗（参考的血管直径从2.5到4.0mm）。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由PTCA导管和支架组成。其中支架预装在血管成形导管上。支架材料：316L不锈钢，依据是ASTM F138-97。球囊导管的材料为聚酰胺混合物、聚碳酸酯等。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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