| 器械名称 | 美国波士顿 FilterWireTM EZ 滤网导丝保护系统 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 该产品系一种临时性血管内过滤系统， 用于放置在需要在介入手术期间加以治疗的目标病变部位远端，用于捕获和回收手术期间可能引起的栓塞物。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构和过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。50100-150号产品为单独包装的EZ Bent Tip取回鞘管。 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
| 用途 | 该产品系一种临时性血管内过滤系统， 用于放置在需要在介入手术期间加以治疗的目标病变部位远端，用于捕获和回收手术期间可能引起的栓塞物。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构和过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。50100-150号产品为单独包装的EZ Bent Tip取回鞘管。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | 该产品系一种临时性血管内过滤系统， 用于放置在需要在介入手术期间加以治疗的目标病变部位远端，用于捕获和回收手术期间可能引起的栓塞物。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构和过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。50100-150号产品为单独包装的EZ Bent Tip取回鞘管。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。