| 器械名称 | 美国波士顿 FilterWireTM EZ 滤网导丝保护系统 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | XHSR |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品系一种临时性血管内过滤系统， 用于放置在需要在介入手术期间加以治疗的目标病变部位远端，用于捕获和回收手术期间可能引起的栓塞物。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构和过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。50100-150号产品为单独包装的EZ Bent Tip取回鞘管。 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 |
| 用途 | 该产品系一种临时性血管内过滤系统， 用于放置在需要在介入手术期间加以治疗的目标病变部位远端，用于捕获和回收手术期间可能引起的栓塞物。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
| 结构及其组成 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构和过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。50100-150号产品为单独包装的EZ Bent Tip取回鞘管。 | |
| 使用方法 | 该产品系一种临时性血管内过滤系统， 用于放置在需要在介入手术期间加以治疗的目标病变部位远端，用于捕获和回收手术期间可能引起的栓塞物。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构和过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一根递送鞘管、一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有300cm和190cm两种长度可供选择。50100-150号产品为单独包装的EZ Bent Tip取回鞘管。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。