| 器械名称 | 波士顿 Alliance II 一体式扩张/碎石系统 | 体外引发碎石设备(商品名：苏特立) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5062(M00550620)， 5060-05 (M00550601) | TL06-Y/D-B1 |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 苏州特立医疗设备科技有限公司 |
| 适用范围 | Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。 | 该设备用于粉碎泌尿系结石 |
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| 产品说明 | Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。 | |
| 用途 | Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。 | |
| 结构及其组成 | Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。 | 产品由机架、治疗床、压力脉冲发生器、电气控制系统、供排水系统、操控盒组成。产品配有电磁式压力脉冲波源和液电式压力脉冲波源，可采用B型定位。主要性能:声压峰值：压缩声压峰值为16Mpa～55Mpa，膨胀声压峰值液电式不大于6 Mpa，电磁式不大于8Mpa;压力脉冲宽度不大于1μs;压力脉冲上升时间不大于0.5μs;聚焦体大小:a)液电式径向不大于±7mm,轴向不大于±12.5mm;b)电磁式径向不大于±10mm,接近波源方向不大于50mm,远离波源方向不大于80mm;工作电压:a)液电式4.0Kv～6.0K |
| 使用方法 | Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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