| 器械名称 | 第二代切割球囊 | 人KRAS基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状（长度＜15mm）或管状（长度为10-20mm）；参照血管直径（RVD）为2.00mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大（＜45度）；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 | 本试剂盒用于检测大肠癌患者癌组织中KRAS基因的热点突变情况，可定性检测KRAS基因外显子2中第12密码子(G12D(35G＞A)、G12A(35G＞C)、G12V(35G＞T))和13密码子(G13D(38G＞A))的四个热点突变位点。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomesTM刀片（显微外科刀片）。导管工作长度为140cm，球囊额定破裂压力为10ATM。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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