| 器械名称 | 第二代切割球囊 | 带有Hydrolene亲水涂层的漂浮导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 见附页 |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状（长度＜15mm）或管状（长度为10-20mm）；参照血管直径（RVD）为2.00mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大（＜45度）；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 | 用于向外周血管和神经系统血管内可控的局部输注诊断剂，如造影剂以及用于治疗的波士顿科学公司的Berenstein液体弹簧圈-10。不可用于冠状动脉系统。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomesTM刀片（显微外科刀片）。导管工作长度为140cm，球囊额定破裂压力为10ATM。 | SpinnakerElite漂浮导管由导管、蒸气塑形杆、带扭转器的支撑钢丝组成。导管系单腔导管，由Pebax和聚氯乙稀等材料制成，外部涂有Hydrolene亲水涂层。导管的各个部分的硬度不尽相同，末端部分具有高度柔软性，而近端部分则为半刚性。支撑钢丝材料为304不锈钢。一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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