| 器械名称 | 第二代切割球囊 | 球囊扩张导管(Gazelle) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 见附页 |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状（长度＜15mm）或管状（长度为10-20mm）；参照血管直径（RVD）为2.00mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大（＜45度）；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 | 建议将Gazelle球囊扩张导管用于髂动脉、股动脉、髂-股动脉、腘动脉、肾动脉的经皮腔血管成形术，用于治疗自体或人造血管动静脉透析内瘘阻塞病变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomesTM刀片（显微外科刀片）。导管工作长度为140cm，球囊额定破裂压力为10ATM。 | Gazelle球囊扩张导管是一种远端双腔、近端单腔导管。双腔为从远端末端起的22厘米，用于通过导丝来推送球囊部分。单腔管轴与双腔管轴相连，用于球囊的充盈和回缩。导管在远端末端有一个顺应性球囊。两个不透射线的标志带分别位于远端和近端，以便对球囊精确定位。在90cm系列的导管轴上的一个标志可以指示扩张导管的末端伸出导引导管（在55cm）。在所有的135cm系列的导管轴上的三个标志指示扩张导管的末端伸出导引导管（在55cm、90cm和100cm）。球囊的材料为尼龙，支撑钢丝为不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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