| 器械名称 | 第二代切割球囊 | 带UnistepTM Plus推送系统的WallstentTM 胆道金属支架 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 美国波士顿科学公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对冠状动脉病变部位实施经皮腔内血管成形术。靶病变应具有以下特征：离散状（长度＜15mm）或管状（长度为10-20mm）；参照血管直径（RVD）为2.00mm-4.00mm；器械可以进入；近端血管部分轻度至中度弯曲；病变部位角度不大（＜45度）；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓和/或钙化现象。 | 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品的导管主体为双腔设计。一个用于球囊充盈，另一个为导丝腔。导管末端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有3或4片atherotomesTM刀片（显微外科刀片）。导管工作长度为140cm，球囊额定破裂压力为10ATM。 | 该产品由可植入的金属支架和UnistepTMPlus推送系统组成。支架由编织成管状网眼形状的生物医学超合金单丝构成，推送系统主要由共轴管件组成。共轴系统的内管管腔可通过规格为0.89mm（0.035"）的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道（最小通道直径为3.2mm）插入。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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