| 器械名称 | 唐氏综合征筛查测试软件 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SsdwLab V. 5.0 | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该产品主要用以评估妊娠早期和中期“筛查配置文件“中使用的各个单个标志物以及标志物组合的21-三体综合征和18(18-13)三体综合征的风险(结合年龄标记物)。 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成：系统安装光盘, 随机文件。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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