| 器械名称 | 外周切割球囊 | 银离子亲水涂层硅胶导尿管 (商品名: 安泌舒(tm)Ag，AMSure (r) Ag) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 双腔：8Fr、10Fr/3ml；12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr/5ml/30ml |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 美昕医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 外周切割球囊器械适用于针对外周血管堵塞病变的经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应具有以下特征：近端血管弯曲最小，且病变部位无成角(≤45°) | 供医疗机构为患者留置膀胱导尿用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的显微外科手术刀片。球囊导管额定工作压力为6ATM，额定爆破压为10ATM。产品一次性使用。 | 1. 产品主要由含银离子的高分子亲水聚合物涂层、医用硅胶材料制成。主要性能：外观：管身、尖部、球囊和孔眼无外来物质。涂层中银离子含量：30ug/cm２～70ug/cm２范围内。强度、球囊可靠性应符合YY0325-2002中的规定。产品无菌。抗菌性能：导尿管对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抗菌功能。润滑性能:导尿管湿润后，其接触滑块导管表面的动摩擦力平均值≤0.5N。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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