| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | 线型缝合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | XF－30、XF－60、XF－90 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 |
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| 产品说明 | 一种用于代替外科手术中采用针线徒手缝合操作的外科用线型缝合器，夹紧和放松操作手柄即能依次完成推出对准销、夹紧组织和缝合组织的操作过程，作用在操作手柄上的力经过多级放大，完成夹紧组织后或完成缝合组织后切换手柄自动向前转动以切换操作过程，完成缝合组织后操作手柄即被锁定，如向后扳动切换手柄则对准销、钉盒和操作手柄退回原位，向上或向下扳动选择扳键即可调节夹紧厚度，特别适宜制成一次性使用的外科用线型缝合器。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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