| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | 医用一次性口罩 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 湖北健宁医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 医用口罩、护士口罩、普通防尘、自用口罩、美容院口罩等防护防尘作业。 |
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| 产品说明 | 本品选用柔软.舒适.不伤皮肤.专用无纺布精制加工而成。灭菌方式: 环氧乙烷。防尘、防菌、通气。 |
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| 用途 | 供医疗单位临床医护人员非有创医疗操作防护用。 | |
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | 1.平展口罩 2.双手平拉推向面部 3.左手按住口罩，右手将护绳绕在耳根部 4.右手按住口罩，左手将护绳绕向耳根部 5.双手上下拉口罩边缘，使其盖至眼下和下巴。 |
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| 产品特点 | 三层无纺布口罩采用柔软舒适P.P.材质，不刺激皮肤。 佩带舒适。鼻梁夹设计可依不同脸型做最舒适的调整，耳带牢固不易掉落。 |
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| 注意事项 | 1.用时拆封，包装破损严禁使用。 2.本品为一次性使用，用后销毁。 3.无菌有效期为两年，请在有效期内使用。 4.应储存在相对湿度不超过80%，且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。 |
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