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基本资料对比
器械名称 切割球囊系统(商品名:Flextome Cutting Balloon)一次性使用切口牵开固定器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页KDRA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)KDRB(40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/50、12
产家 波士顿科学公司常州市康迪医用吻合器有限公司
适用范围 Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外,靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm;器械容易进入;近端血管弯曲程度为轻微至中等;小于45度的成角病变;血管造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓。适用于内窥镜手术以及小切口手术,尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术扩张切口术野、保护切口免受损伤,减少术后切口感染几率。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成,球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管,管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成,管中带有两个管腔,一个为球囊充盈腔,一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 一次性使用切口牵开固定器由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为KDRA和KDRB两种型式,根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同分为多种规格。外环、置入环采用PU(聚氨酯)制成。产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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