| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | 一次性活检钳(商品名：SpyBite) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 4627(M00546270 ) |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 适应于胰胆系统中的组织采集。 |
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| 产品说明 | SpyBite活检钳由连接到带有线轴活性线圈远端的钳头和连接到器械近端的拇指环手柄组成。前后滑动线轴以打开和关闭钳头。钳头设计用于撕裂组织并将其留在钳头内。手柄为ABS塑料，钳头为不锈钢材料制成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | SpyBite一次性活检钳是供患者一次性使用的无菌医疗器械。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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