| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | 一次性无菌中心静脉导管穿刺包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 单腔、双腔、三腔、四腔（详见附件） |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 佛山市南海百合医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 本产品是供医疗单位进行长期静脉营养、静脉输液之用，也可持续监测中心静脉压力。使用时间不超过30天。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | 一次性无菌中心静脉导管穿刺包包括的主要组件：中心静脉导管、导引穿刺针、导丝、扩张器，选用配件：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、医用缝合针、橡胶医用手套、消毒刷、自贴式敷料、医用纱布、医用棉球、一次性使用非织造布垫单（孔巾）、一次性使用非织造布垫单（中单）、输液接头。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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