| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | HY-T型一次性使用医用吸痰管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号：HY-T1、HY-T2、HY-T3、HY-T4、HY-T5，规格：F8、F10、F12、F14、F15 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 上海俏健医疗器材制造有限公司 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 产品供临床通过人口鼻腔插入气管作吸痰用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | 产品主要由聚氯乙烯制成。主要性能：1、耐吸性：各连接处密封良好，在(23±2)℃下施加40kpa的负压15S，管身不应发生扁瘪；2、残留真空：T4型带有真空装置接头的产品，残留真空不超过0.33kpa；3、连接牢固度：断开任何永久性连接于管身的零件所需的最小力，F8-F14为15N、F15以上为20N；4、无菌：应经过一个有效灭菌过程使产品无菌。5、环氧乙烷残留量：若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g；。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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