| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | 润州 一次性用灌肠器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | - |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 镇江市润州医用高分子制品厂 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 供医医疗单位用于清洁灌肠、药物保留灌肠及结肠造影用 |
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| 产品说明 | 适用于抽取液体后对肠道的清洁，肛内及直肠给药，一般性便秘的给药通便。 | |
| 用途 | 供医医疗单位用于清洁灌肠、药物保留灌肠及结肠造影用 | |
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | 一次性使用灌肠器采用的聚氯乙烯应符合GB15593-1995的规定 |
| 使用方法 | 使用一次性输液器代替灌肠器进行灌肠,插管时对肛门刺激小,无不适感,患者乐意接受 | |
| 产品特点 | 它包括盛液容器，一端与盛液容器连接且带支管的主管，主管上连接有莫菲氏管，末端头开有侧孔，主管和支管上均有控制部件。也可在主管末端套上可滑动的棉球塞或在支管末端连接带气嘴的负压袋。一方面避免了目前灌肠中肛管需清洗后反复使用所造成的清洗不便和交叉感染，另方便可调节灌肠液流入肠内的速度，并能防止灌肠液外溢，避免环境污染，同时还能用作膀胱清洗器。 | |
| 注意事项 | 肠道穿孔，恶心呕吐，剧烈腹痛病因未明者禁用。新生儿、婴儿禁用。 |
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