| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | 膜式氧合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 6000mL/min(大)、2500mL/min(中)、1500mL/min(小) |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 主要用于体外循环实施心脏直视手术中代替肺进行气血交换。 |
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| 产品说明 | KW-膜式氧合器选用进口帘式编织中空纤维膜进行氧合与变温，气体在膜界面进行交换(O2→ ←CO2)，具有血液破坏小，变温与氧合系统平行布局予充量小、血流路线清晰、操作方便的特点。静脉血库上的引流口与六个不同口径的吸引外接口可以分别360°旋转，非常方便灌注师接管。
膜肺由静脉血库、氧合系统、变温系统三部分组成 KW-膜式氧合器氧合与变温均为中空纤维膜内走气(水)外走血泵后型，静脉引流血液先进入血库再经过泵管进入变温室到氧合室， 完成静脉血液到动脉血液的转换 变温室到氧合室的连接采用了完全透明的螺纹接口结构，灌注师在操作时可以完整的观察血液流动过程 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | 产品由静脉血库、氧合系统、变温系统三部分组成，为中空纤维膜外走血泵后型、选用中空纤维膜材料进行变温与氧合、氧合室与变温室平行轴式设计、静脉血库引流接口以及六个吸引血接口可分别360°旋转。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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