| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器用一次性钉匣弯转型 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ENDO RLC3020R、ENDO RLC3025R、ENDO RLC3035R、ENDO RLC4525R、ENDO RLC4535R、ENDO RLC4540R、ENDO RLC4548R、ENDO RLC6025R、ENDO RLC6035R、ENDO RLC6040R、ENDO RLC6048R |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 瑞奇外科器械(中国)有限公司 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 本产品与ENDO RLC内镜直线切割吻合器配合，适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | 产品由抵钉座 、钉仓 、钉匣底座 、钉匣外壳套管 、钉匣外壳 组成。产品主要性能指标1使用性能1.1 弯转型钉匣与ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器ENDO RLC或ENDO RLC L两款型号产品均应能顺利地装配和拆卸；各移动部位应能轻松推动，不得有卡住、松动现象；1.2 弯转型钉匣与ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器ENDO RLC或ENDO RLC L两款型号产品应连接可靠，不得存在松脱现象。1.3 弯转型钉匣中的缝合钉不应有脱落。1.4 缝合钉头端应尖锐。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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