| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | 贝朗 Premilene (脉福) 外科带针缝合线 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附表 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | AESCULAP AG & CO.KG |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 适用于需要非可吸收缝线的外科手术中。 |
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| 产品说明 | 本公司是有天然蚕丝或合成纤维制成。普遍适用于医院及各级医疗机构临床手术后组织缝合、结扎之用。带针型有效的克服医生使用中因线太细等问题照成的使用不方便，确保患者的使用安全。 | |
| 用途 | 适用于需要非可吸收缝线的外科手术中。 | |
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | 本产品由针和不可吸收缝合线组成。缝合线由聚丙烯材料制成，结构为单股缝线，用酞青铜染成蓝色，无涂层。缝合针材质为AISI302号不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 为无菌一次性使用产品，确保患者使用安全，避免交叉感染。 | |
| 注意事项 |
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