| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | 益民 一次性使用阴道冲冼器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 南昌益民医用卫生材料厂 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 本产品适用于阴道冲洗。 |
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| 产品说明 | 产品性能结构及组成 产品采用聚乙烯材料制成,由冲洗头、盛液囊组成；外表面应光洁，无毛刺、飞边及污渍；冲洗管无扭曲、扁瘪现象；冲洗器应密封良好，无漏气、堵塞。产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/Kg，无粘膜刺激作用。 | |
| 用途 | 本产品适用于阴道冲洗。 | |
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | 一次性使用阴道冲洗器,产品性能结构及组成:产品采用聚乙烯材料制成,由冲洗头、盛液囊组成;外表面应光洁，无毛刺、飞边及污渍;冲洗管无扭曲、扁瘪现象;冲洗器应密封良好，无漏气、堵塞。 |
| 使用方法 | （1）将配好浓度的药液加入冲洗器，旋上冲洗头。 （2）冲洗时，人仰或卧或蹲或坐，然后将冲洗头插入阴道，压缩瓶体药液即入阴道，保留 5分钟取出即可。 （3）重症者，阴道粘膜已结上伪膜，先用温开水加入冲洗器冲洗，将伪膜冲洗掉后，再用 所需浓度的药液冲洗。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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