| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | 南格尔 一次性使用袋式血细胞分离器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | BAQ925型、BAQ925A型、BAQ925B型、BAQ925C型、BAQ925D型 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 四川南格尔生物医学股份有限公司 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 一次性使用袋式血细胞分离器是与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | 一次性使用袋式血细胞分离器是与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存 | |
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | 一次性使用袋式血细胞分离器由管路系统和袋系统组成。管路系统由软管、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、还输滤器、气体截留器和采血器等全部或部分组成；袋系统主要由血袋(如分离袋、储存袋、血浆袋、红细胞袋、全血袋、采样袋、输血用氯化钠注射液袋、血液保存液(I)袋等)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、产品无菌，无菌有效期两年 2、产品无热原 3、产品无急性全身毒性 4、产品无溶血反应 5、产品无皮内刺激反应 6、产品细菌内毒素应小于0.5EU/ml 7、其他技术指标符合YZB/国0164－2005的标准要求 |
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| 注意事项 |
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