| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | ABO血型正定型和RhD血型复检卡(纸板法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 1人份/卡×2/袋 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 长春博德生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 用于人ABO血型正定型和RhD血型定型检测，不适用于血源筛查用途。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | 单卡包含4个反应区:分别包被了抗A(效价≥128)、抗B(效价:≥128)、抗D(效价:≥32)试剂和对照试剂。产品有效期：2-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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