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基本资料对比
器械名称 切割球囊系统(商品名:Flextome Cutting Balloon)荧光检查棒
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页标准型
产家 波士顿科学公司江门大诚医疗器械有限公司
适用范围 Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外,靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm;器械容易进入;近端血管弯曲程度为轻微至中等;小于45度的成角病变;血管造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓。妇科常规检查、宫颈癌及癌前病变筛查。

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说明书对比
产品说明 用量巨大 —— 用于常妇检,以及宫颈癌及癌前病变的筛查; 用量巨大;市场上的新产品,竞争少,易于占领市场;蓝白荧光不反光,更清楚的检视宫;颈诊断灵敏度高达92%,检查结果不受部分不典型增生细胞脱落影响;阴性预测值高达99%;操作方便,无需设备,无创伤、无痛苦一次性使用,与人体不接触,无放射;国家正式收费目录,易于推广。
用途 适用范围   1、妇女生殖道普查,妇科常规检查;   2、宫颈、阴道、外阴等部位的病变筛查;   3、宫颈癌及癌前病变筛查和术后复查。   4、计生委妇科普查,母婴健康工程普查   产品特点   ※可用于常规妇检,及时、方便、早期发现宫颈异常病变,实用方便,无需设备,无创伤、无痛苦   ※结合VIA反应,能更清楚的检视宫颈癌病变,灵敏度高(92.2%),避免了巴氏涂片细胞学的假阴性
结构及其组成 Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成,球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管,管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成,管中带有两个管腔,一个为球囊充盈腔,一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 本品由内装激活剂玻璃管及草酸盐溶液的塑料管构成
使用方法
产品特点
注意事项

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