| 器械名称 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 运用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，定量测定人血清中的1116-NS-19-9反应决定簇。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成份:1 瓶(7.0 mL)1116-NS-19-9(小鼠，单克隆)包被微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1);1 瓶(8.8 mL) 项目稀释液。储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。 防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2);1瓶(15.1 mL)1116-NS-19-9 (小鼠，单克隆)：碱性磷酸酶结合物，储存于含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.1 μg/mL。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3)。 产品有效期：于2-8℃储存,有效期10个月。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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