| 器械名称 | 抗胰岛细胞/抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FA 1020-0405、FA 1020-1003、FA 1020-1005、FA 1020-1010、FA 1020-2003、FA 1020-2005、FA 1020-2010、FA 1020-5010、FA 1020-0405-3、FA 1020-1003-3、FA 1020-1005-3、FA 1020-1010-3、FA 1020-2003-3、FA 1020-2005-3、FA 1020-2010-3、FA 1020-5010-3 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品专用于检测人血清或血浆中抗胰岛细胞抗体和抗谷氨酸脱羧酶抗体。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 生物载片：每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：猴胰腺、猴小脑；FITC标记的羊抗人IgG；阳性对照：抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体阳性，人；阴性对照：自身抗体阴性，人；样本缓冲液(IIFT)；磷酸盐，pH 7.2；吐温20；封片介质；盖玻片；产品说明书。产品有效期：生物载片须于-40℃(不能更低)至8℃保存， 其它成分2-8℃保存。如保存妥当，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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