| 器械名称 | 肌钙蛋白-I测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 定量检测人血清或血浆中的心肌钙蛋白I (cTnI)。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 结合物2，为碱性磷酸酶 (大肠杆菌)标记的生物素抗体(小鼠 单克隆)结合物，于含有蛋白稳定剂(小鼠和牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.5 μg/mL。防腐剂为叠氮钠和抗菌剂;微粒子，肌钙蛋白I抗体(小鼠单克隆)包被的微粒子，于含有蛋白稳定剂(小鼠，山羊和牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.2%的固体。防腐剂为ProClin和叠氮钠;结合物1，为生物素标记的肌钙蛋白I抗体(小鼠 单克隆)结合物，于含有蛋白稳定剂(小鼠和牛)的TRIS缓冲液中。最低浓度：1.5μg/mL。防腐剂为ProClin和叠氮钠; | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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