| 器械名称 | 植入式心内电极导线(商品名：Solox SLX) | 血液透析用制水装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Solox SLX 65/13-BP、Solox SLX 65/14-BP、Solox SLX 65/15-BP、Solox SLX 58/13-BP、Solox SLX 58/15-BP | YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床与植入式VDD心脏起搏器配合，治疗心动过缓。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式起搏电极导线，由起搏导线体、电极头、导线缠绕芯、固定袖、IS-1接头和附件stylet S65-K引导钢丝组成。接触人体材料：导线体及叉齿、固定袖材料为硅树脂，电极头和电极环极表面涂覆铱，环状电极的表面结构为铱涂覆，采用硅树脂粘合剂。根据起搏导线总长度、心室电极头端与心房双极中间距离的不同分为不同型号。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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