| 器械名称 | 植入式心内电极导线(商品名：Solox SLX) | 人工心肺机系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Solox SLX 65/13-BP、Solox SLX 65/14-BP、Solox SLX 65/15-BP、Solox SLX 58/13-BP、Solox SLX 58/15-BP | SC |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 德国 Sorin Group Deutschland GmbH |
| 适用范围 | 该产品临床与植入式VDD心脏起搏器配合，治疗心动过缓。 | 该产品临床在心肺灌注手术中用于体外循环的控制和监测。 |
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| 产品说明 | 该系统为一体化心肺机系统，由控制面板(含显示屏)、底座(包括电源供应箱)、四泵位系统(含单头泵和双头泵)，气泡传感器模块、液平面传感器模块、压力传感器模块、停跳液传感器模块、温度传感器模块、计时器模块、空气和氧气混合器、挂杆、推杆、带制动的脚轮组成。不含配套的一次性使用耗材。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式起搏电极导线，由起搏导线体、电极头、导线缠绕芯、固定袖、IS-1接头和附件stylet S65-K引导钢丝组成。接触人体材料：导线体及叉齿、固定袖材料为硅树脂，电极头和电极环极表面涂覆铱，环状电极的表面结构为铱涂覆，采用硅树脂粘合剂。根据起搏导线总长度、心室电极头端与心房双极中间距离的不同分为不同型号。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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