器械名称 | 植入式心内电极导线(商品名:Solox SLX) | 外周血管支架系统(商品名:CROWNUS) |
器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
规格型号 | Solox SLX 65/13-BP、Solox SLX 65/14-BP、Solox SLX 65/15-BP、Solox SLX 58/13-BP、Solox SLX 58/15-BP | 直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm |
产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 该产品临床与植入式VDD心脏起搏器配合,治疗心动过缓。 | 1. 髂、股动脉狭窄或闭塞;2. 锁骨下动脉狭窄或闭塞;3. 髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。 |
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产品说明 | 用于治疗髂动脉、股动脉以及锁骨下动脉的狭窄或闭塞。支架材质为镍钛超弹合金,由激光加工而成。 自扩式镍钛超弹记忆合金支架,端部直杆设计 V形开环的支架设计,波峰对波谷设计 兼容导丝0.014" /0.018",双MARK结构,有效辅助支架的定位于释放 支编织网管输送鞘:大幅提高整个支架系统推送性、穿越性和柔顺性 双锥形Tip设计,避免系统回撤时受到支架的干扰 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 产品为植入式起搏电极导线,由起搏导线体、电极头、导线缠绕芯、固定袖、IS-1接头和附件stylet S65-K引导钢丝组成。接触人体材料:导线体及叉齿、固定袖材料为硅树脂,电极头和电极环极表面涂覆铱,环状电极的表面结构为铱涂覆,采用硅树脂粘合剂。根据起搏导线总长度、心室电极头端与心房双极中间距离的不同分为不同型号。 | 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架,输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内,当进入病变区域,通过回撤输送器的外鞘管,支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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