器械名称 | 腰及腰骶椎椎间融合器(商品名:PlivioPore) | 脊柱外科用工具(商品名:SYNTHES) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
适用范围 | 该产品适用于腰椎和腰骶椎退行性疾病,包括退行性椎间盘病变及脊柱失稳,Ⅰ或Ⅱ度退行性脊柱滑脱,Ⅰ或Ⅱ度伴有椎管狭窄的脊椎滑脱,假关节形成或脊柱融合失败。 | 该产品是针对SYNTHES脊柱内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES脊柱内植入物的植入和取出手术。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由椎间融合器及灌注装置构成,灌注装置用于将融合器与患者血液或骨髓混合。融合器选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造,灌注装置各部件为聚苯乙烯推杆、聚丙烯材质的端盖和主体,以及316L不锈钢制椎间融合器把持体。该产品以GAMMA射线灭菌,一次性使用。 | 产品包括把持器、把手、扳手、标记器、测深器、插入器、拆卸工具、撑开器、持板器、持棒器、杆、锤子、打孔器、导向臂、导向块、导向器、导针、定位器、复位钳、加压钳、夹持器、扩张器、螺丝刀、螺丝刀杆、模板、模棒、模块、牵引器、扭矩限制装置、切断器、清理器、取出器、试模、适配器、丝攻、松解装置、探针、探子、套筒、推棒器、弯棒器、弯制钳、限深器、项圈、压棒器、叶片、折弯器、折弯钳、抓持装置、钻头套筒、钻头等。产品采用不锈钢、钛合金、铝合金、PEEK、聚亚苯基砜等材料制造,其中与人体接触部分的金属材料采用符合ASTM |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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