| 器械名称 | 腰及腰骶椎椎间融合器(商品名：PlivioPore) | 锁定接骨螺钉 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品适用于腰椎和腰骶椎退行性疾病，包括退行性椎间盘病变及脊柱失稳，Ⅰ或Ⅱ度退行性脊柱滑脱，Ⅰ或Ⅱ度伴有椎管狭窄的脊椎滑脱，假关节形成或脊柱融合失败。 | 该产品与SYNTHES的VA锁定接骨板用于锁骨骨折、愈合不良、骨折不愈合和截骨术；肱骨远端关节内及髁上、鹰嘴近端及关节内，包括延续到冠状窝的骨折，尺骨近端关节外骨折，肱骨远端、鹰嘴、尺骨近端不愈合，肱骨远端骨折治疗的鹰嘴骨截骨术，肱骨远端骨、鹰嘴骨、尺骨近端骨截骨术(如由于错误愈合、畸形)；舟状骨不愈合或SL韧带破裂(SNAC/SLAC)之后的创伤后腕骨中部关节炎，腕骨中部不稳定(最末级)；背侧位移型骨折，关节内、关节外骨折伴干骺端缺损，开放性关节重建，桡骨远端骨折伴腕部与掌骨骨折，桡骨远端骨折愈合不良后 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎间融合器及灌注装置构成，灌注装置用于将融合器与患者血液或骨髓混合。融合器选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造,灌注装置各部件为聚苯乙烯推杆、聚丙烯材质的端盖和主体，以及316L不锈钢制椎间融合器把持体。该产品以GAMMA射线灭菌，一次性使用。 | 该产品采用符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌钛合金材料制造，或采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。钛合金材料制造的接骨螺钉产品表面经阳极氧化处理。该产品包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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