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基本资料对比
器械名称 腰及腰骶椎椎间融合器(商品名:PlivioPore)注射型人工骨传送枪
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页353.000 chronOS 注射型人工骨传送枪
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH瑞士 Switzerland Synthes GmbH
适用范围 该产品适用于腰椎和腰骶椎退行性疾病,包括退行性椎间盘病变及脊柱失稳,Ⅰ或Ⅱ度退行性脊柱滑脱,Ⅰ或Ⅱ度伴有椎管狭窄的脊椎滑脱,假关节形成或脊柱融合失败。用于辛迪思的注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名:chronOS)的注射。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由椎间融合器及灌注装置构成,灌注装置用于将融合器与患者血液或骨髓混合。融合器选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造,灌注装置各部件为聚苯乙烯推杆、聚丙烯材质的端盖和主体,以及316L不锈钢制椎间融合器把持体。该产品以GAMMA射线灭菌,一次性使用。 产品由不锈钢,聚酰胺66,聚亚苯基砜- Schwarz塑料制造,产品不与人体接触。主要部件不锈钢材料为符合YY/T 0294.1-2005的M和N不锈钢。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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