器械名称 | 腰及腰骶椎椎间融合器(商品名:PlivioPore) | 血液透析装置 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | AK 96 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | |
适用范围 | 该产品适用于腰椎和腰骶椎退行性疾病,包括退行性椎间盘病变及脊柱失稳,Ⅰ或Ⅱ度退行性脊柱滑脱,Ⅰ或Ⅱ度伴有椎管狭窄的脊椎滑脱,假关节形成或脊柱融合失败。 | 该产品临床适用于对单个病人进行血液透析治疗。 |
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产品说明 | 该产品主要由单元内置软件系统、4个驱动泵等构成。电流范围: 85-135Vac,50/60Hz 5A,或180-260Vac,50/60Hz2.5A;流速范围:血液:10-180ml/min,增速:5ml/min,置换液:0或100-2000ml/h,透析液:0或500-2500ml/min,增速:50ml/h;脱水速度:SCUF:0或10-2000ml/h。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由椎间融合器及灌注装置构成,灌注装置用于将融合器与患者血液或骨髓混合。融合器选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造,灌注装置各部件为聚苯乙烯推杆、聚丙烯材质的端盖和主体,以及316L不锈钢制椎间融合器把持体。该产品以GAMMA射线灭菌,一次性使用。 | 该产品由操作面板、开关电源、体外血液循环监控部分(气泡监测、血压传感器、循环血泵、动脉夹(选配件)、注射器泵(选配件)、静脉夹)及其标准零配件、透析液监控部分(吸液泵、流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、超滤测量单元、漏血传感器、细菌滤过装置(选配件)、在线尿素清除率测量装置(选配件)、内置式软件维护系统)及其标准零配件、监控器台、输注液挂架和BPM血压测量模块(选配件)、pH监控部分(选配件)和报警杆(选配件)组成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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