| 器械名称 | 腰及腰骶椎椎间融合器(商品名：PlivioPore) | 椎间融合器(商品名：SYNTHES) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品适用于腰椎和腰骶椎退行性疾病，包括退行性椎间盘病变及脊柱失稳，Ⅰ或Ⅱ度退行性脊柱滑脱，Ⅰ或Ⅱ度伴有椎管狭窄的脊椎滑脱，假关节形成或脊柱融合失败。 | 该产品适用于椎间融合，通过手术方法进行稳定性重建，防止脊椎不稳定性退变进一步发展。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎间融合器及灌注装置构成，灌注装置用于将融合器与患者血液或骨髓混合。融合器选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造,灌注装置各部件为聚苯乙烯推杆、聚丙烯材质的端盖和主体，以及316L不锈钢制椎间融合器把持体。该产品以GAMMA射线灭菌，一次性使用。 | 根据使用部位可以分为：颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为：普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品，分灭菌和非灭菌产品，灭菌产品为GAMMA射线灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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