| 器械名称 | 腰及腰骶椎椎间融合器(商品名：PlivioPore) | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | LNCH-1 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 北京市伦拿创业医疗设备技术开发 |
| 适用范围 | 该产品适用于腰椎和腰骶椎退行性疾病，包括退行性椎间盘病变及脊柱失稳，Ⅰ或Ⅱ度退行性脊柱滑脱，Ⅰ或Ⅱ度伴有椎管狭窄的脊椎滑脱，假关节形成或脊柱融合失败。 | 利用反渗水和专用清洗消毒液对透析器进行清洗、测试和消毒处理，使可复用透析器达到安全重复使用的目的。 |
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| 产品说明 | 1）水源条件：水源温度: 10℃-30℃；水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求；进水压力：0.15MPa～0.35MPa；进水流量：大于1.7L/min 。2）冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min；完成一个工作流程：8min～12min。3）透析器血室容量测试： | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎间融合器及灌注装置构成，灌注装置用于将融合器与患者血液或骨髓混合。融合器选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造,灌注装置各部件为聚苯乙烯推杆、聚丙烯材质的端盖和主体，以及316L不锈钢制椎间融合器把持体。该产品以GAMMA射线灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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