| 器械名称 | 生物瓣膜(商品名：Carpentier-Edwards S.A.V.) | 测瓣器、持瓣器和托盘 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 26,506,650 | 见附页 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 适用范围 | 适用于主动脉瓣或二尖瓣病变需要行人工置换术患者。 | 该产品用于成形环和生物瓣手术，与本企业生产的各种型号的成形环和生物瓣配合使用。测瓣器用于测量适用的成形环或生物瓣尺寸；持瓣器用于辅助成形环或生物瓣植入；托盘用于在手术过程中放置成形环、生物瓣、测瓣器和持瓣器。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括主动脉瓣(2650)和二尖瓣(6650)。瓣膜部分以猪主动脉瓣为原料经加工而成。瓣架由Elgiloy合金制成。缝合环内芯是硅橡胶环，包有一层多孔的聚四氟乙烯包布。产品经化学方式灭菌，一次性使用。 | 测瓣器由半透明聚砜制成；持瓣器由18-8不锈钢制成。除1126型以外其他的持瓣器和测瓣器使用前需蒸汽灭菌；1126型持瓣器为无菌无热原包装一次性使用产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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