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基本资料对比
器械名称 球囊扩张导管(商品名:Ryujin plus)结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件48测试/盒;96测试/盒
产家 泰尔茂株式会社凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA),对冠状动脉的狭窄部分进行扩张。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由轴管、球囊、套节及一些保护性部件组成。轴管材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物与尼龙12的混合物、不锈钢、加入碳黑的聚四氟乙烯涂层,球囊材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚物,导管远端涂有亲水性涂层,套节材料为聚碳酸酯。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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